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Coordinador de QA

Aplica a nuestras búsquedas




Nuestra División de Reclutamiento, Selección y Evaluaciones ha iniciado la búsqueda de un Coordinador de QA & Co-Director Técnico para un Importante Laboratorio Farmacéutico Multinacional.
Será su misión garantizar la excelencia continua en GMP/GDP para toda la región de Sudamérica, liderando el proyecto de consolidación de procesos y pautas de calidad en el Cluster (SOPs y estándares GMP), además de funcionar como Auditor para los distintos sites, referente para el equipo de QA y Co-Director Técnico en Argentina.
La posición tendrá su base en la planta de la compañía en CABA en horario central, de manera presencial al menos una vez por semana y en base a necesidad en contexto de pandemia.
Nos orientamos por profesionales farmacéuticos, con un mínimo de 5 años de experiencia previa en el área de QA en la industria farmacéutica y sólido manejo del idioma inglés. Quien ocupe la posición, deberá contar con disponibilidad para viajar en contexto post-pandemia a los sitios de la región.
Sus principales responsabilidades serán:
• Asegurar la implementación de los estándares QMS en la planta de factura y áreas staff basados en CSOP, y realizar propuestas de mejoras en el proyecto, liderando su ejecución regional
• Asegurar la implementación de los Planes Anuales de Calidad, así como las acciones / KPIs de los Quality Scorecards.
• Asegurar las inspecciones de la Autoridad Sanitaria Nacional, auditorías internacionales y cualquier otra inspección que pueda ocurrir a nivel regional
• Ser el auditor GMP y GDP del Cluster, realizando auditorías en Proveedores, Clientes (TPC) y autoinspecciones.
• Elaborar, a partir de las auditorías, informes y planes de acción, asegurando el cumplimiento de los planes de CAPAs.
• Supervisar el registro, gestión y seguimiento de CAPAs, reclamos, controles de cambios y desvíos en colaboración con otros departamentos del Cluster.
• Actuar como soporte al Coordinador de Recall para los productos distribuidos en la región, controlando el proceso y notificando a casa matriz según procedimientos internos
• Liderar investigaciones para situaciones de calidad recurrentes / críticas que pongan en peligro la continuidad del suministro en coordinación con control de calidad local.
• Establecer e implementar KPI para monitorear activamente el desempeño de Clientes y Proveedores Terceros en materia de riesgos y deficiencia en calidad.

Orientamos nuestra búsqueda por candidatos con excelente manejo de relaciones interpersonales, capacidad analítica, orientado a resultados, proactivos, flexibles y con habilidad para trabajo en equipo.
Se ofrecen interesantes condiciones de contratación y posibilidad de desarrollo.
Los interesados deberán enviar su CV, sin omitir remuneración bruta a ha3580@bhidalgo.com.ar